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中药药剂学:***的制法——干颗粒法制片

1、***的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒，因为湿法在国内运用***多，且大都比较纯熟。干法制粒只用于湿法不能解决的，比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等，直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便。

2、湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。

3、提纯物制粒法：是将提纯物细粉（有效成分或有效部位）与适量稀释剂、崩解剂等混匀后，加入粘合剂或润湿剂，制软材，制颗粒。***颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量，以能制成适宜软材的***少用量为原则。

4、湿颗粒法制片 ***的 制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类，以颗粒压片法应用***多。颗粒压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种，以 前者应用***广。

5、***的制备： (一)制颗粒 制颗粒目的： 制粒压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 以下原因均需先制成颗粒后才能压片： 增加物料的流动性。

想委托一个***品工厂进行贴牌加工生产(oem),***品贴牌手续怎么办理...

1、开展***委托生产，必须双方均取得生产许可以及GMP证书。开展***委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的***生产企业，委托方由于特殊原因导致产能不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。

2、因此该生产单位需要去市场监督管理部门申请相应的行政许可***；第三组贴牌生产的委托方与被委托方，当事双方需要签订合法有效的委托代为加工合同。

3、oem贴牌生产不需要认证。因为贴牌生产是委托其它企业进行加工生产。并向这些生产企业提供产品的设计参数和技术设备支持，来满足对产品质量、规格和型号等方面的要求，生产出的产品贴上厂家方的商标出售的一种生产经营模式。

4、首先你要有牌（商标），之后找一个有生产资质的企业，签定合同委托他按你要求生产。

***中主要的四大类辅料都有什么?

***辅料包括稀释剂和吸收剂，润湿剂、崩解剂、润滑剂。主要作用：稀释剂和吸收剂统称为填充剂，用于增加***的重量和体积。如果***本身具有粘性，它只能通过添加湿润剂来造粒。

填充剂（稀释剂）填充剂的主要作用是用来填充***的重量或体积，从而便于压片。（1）淀粉。常用的是玉米淀粉，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以免制成的药片过于松散。（2）糖粉。

如硬脂酸镁、滑石粉。***常用的辅料及其作用：①稀释剂：或称为填充剂，用来填充***的重量或体积，从而便于压片，如淀粉、乳糖。②润湿剂和黏合剂：润湿剂是自身无黏性，但可诱发物料的黏性，以利于制粒的液体，如蒸馏水、乙醇。

根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。

首先要知道***四大辅料是谁：稀释剂(填充剂)、润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂。

颗粒剂和***都自备的生产工艺

颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。***的提取和精制：因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

颗粒剂的传统制备工艺简介如下：***的粉碎、过筛、混合操作完全与散剂的制备过程相同。

制粒压片：湿法、干法目的：增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。湿法制粒为常规制粒工艺，但对湿、热不稳定***宜采用干法制粒。

干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。用这种方法制得的颗粒质量好，但费时费力，成本高。近年来，采用喷雾干燥法制得浸膏颗粒，或得到浸膏细粉进而喷雾转动制粒。

①增加***的表面积，促进***的溶解与吸收，提高难溶性***的生物利用度；②便于各成分混合均匀，制备各种剂型，如散剂、混悬液、冲剂、***剂、***等。③加速***中有效成分的浸出和溶出。④便于新鲜含水***的干燥和贮存。

根据需要，在干燥的颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀，可用V形混合设备。

***制作的过程

1、流程：原料处理：如果针、片结晶需粉碎，克服可压性不良制软材 ※加入粘合剂的量制粒：选择筛网孔径，据***、片重大小选择。烘干：50~60℃，根据***稳定性来控制。

2、湿法制粒法：一般干燥50-60℃，湿热稳定80-100℃，保留水分3%左右。流化喷雾制粒法：一步制粒，沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥一步完成。喷雾制粒法：在热气流中雾化成细微液滴，干燥后得球形颗粒。

3、(3) ***贮存条件的影响 ***经过贮存后，崩解时间往往延长，这主要和环境的温度与湿度有关，亦即***缓缓地吸湿，使崩解剂 无法发挥其崩解作用，***的崩解因此而变得比较迟缓。

4、***湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。湿法制粒压片过程中应注意以下方面：粘合剂的选择：粘合剂的选择是制粒操作的关键。

5、***的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒，因为湿法在国内运用***多，且大都比较纯熟。干法制粒只用于湿法不能解决的，比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等，直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便。

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